Габалепт капсулы 300 мг №30

Инструкция к препарату Габалепт капсулы 300 мг №30

Состав и форма выпуска:
капс. 300 мг, № 30 Габапентин 300 мг № UA/7053/01/01 от 17.09.2007 до 17.09.2012

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Габапентин по структуре имеет сходство с ГАМК (гамма-аминомаслянная кислота), но механизм его действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами мозга, например, такими как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы. В исследованиях in vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, учитывая гипокамп. Именно он может быть связан с противоэпилептической и анальгетической активностью габапентина и его структурных производных. В клинических концентрациях габапентин не связывается ни с ГАМК А , ни с ГАМК В -рецепторами, не ингибирует обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК при участии ГАМК-трансаминазы. Он не взаимодействует с потенциалзависимыми натриевыми каналами, бензодиазепиновыми рецепторами, центрами связывания возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Габапентин также эффективно купирует невропатическую боль. Фармакокинетика Абсорбция. После применения внутрь С max габапентина достигается через 2–3 ч. Биодоступность снижается при повышении дозы. Абсолютная биодоступность при дозе 300 мг составляет около 60%. Фармакокинетика габапентина не меняется после повторных введений. Распределение. Габапентин не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 57,7 л. Проходит через ГЭБ: у пациентов, больных эпилепсией, концентрация габапентина в цереброспинальной жидкости составляет около 20% от установленных плазменных концентраций препарата. Экскретируется в грудное молоко. Выделяется почками в неизменном состоянии. Период полувыведения в среднем составляет 5-7 ч.

Показания:
Габалепт назначают при эпилепсии: парциальные судорожные приступы со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (монотерапия или средство дополнительной терапии); резистентная форма эпилепсии у детей в возрасте 8–12 лет (как средство дополнительной терапии). Невропатическая боль у взрослых.

Применение:
Габалепт применяют внутрь, независимо от приема пищи. Эпилепсия . Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: начальная доза составляет 300 мг в сутки. Дозу ежедневно повышают: 2-й день — 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки. Эффективная доза составляет 900–1800 мг в сутки, равномерно распределенная на 3 приема. Максимальная суточная доза — 3600 мг. Максимальный интервал между приемами не должен превышать 12 ч. Детям в возрасте 8–12 лет возможно назначение Габалепта по такой схеме: при массе тела 26–36 кг — 900 мг в сутки; при 37–50 кг — 1200 мг в сутки; при 51–72 кг — 1800 мг в сутки. Периферическая невропатическая боль у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг/сут. Дозу можно повышать на 300 мг для достижения оптимального эффекта. В дальнейшем, учитывая индивидуальную переносимость пациента, дозу можно повышать на 300 мг/сут каждые 2–3 дня до максимальной — 3600 мг в сутки. Некоторые пациенты нуждаются в более медленном повышении суточной дозы габапентина. В таком случае минимальное время для достижения суточной дозы 1800 мг составляет 1 нед, для повышения дозы до 2400 мг/сут — 2 нед и дозы 3600 мг/сут — 3 нед. Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина >60 мл/мин назначают по 300 мг 3 раза в сутки; клиренсе креатинина 30–60 мл/мин по 300 мг 2 раза в сутки; клиренсе креатинина 15–30 мл/мин по 300 мг 1 раз в сутки; клиренсе креатинина <15 мл/мин по 300 мг через день. Больным, находящимся на гемодиализе, рекомендуют назначать по 300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Противопоказания:
гиперчувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС : сонливость, головокружение, атаксия, судороги, дизартрия, тремор, головная боль, бессонница, амнезия, парестезия, гиперестезия, повышенное нервное возбуждение; редко — тревожность, нарушение мышления, спутанность сознания, тики, дистония, дискинезия. Со стороны дыхательной системы : диспноэ, кашель, бронхит, фарингит, ринит. Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, гингивит, боль в животе, очень редко — запор, диарея, сухость во рту и глотке, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы : АГ, вазодилатация. Со стороны системы крови : лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны органов чувств : звон в ушах, вертиго, диплопия, амблиопия. Со стороны мочевыводящей системы : недержание мочи. Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, миалгия, боль в спине. Аллергические реакции : очень редко — лихорадка, кожная сыпь, зуд, отек лица, мультиформная эритема, алопеция, синдром Стивенса — Джонсона. Прочие : пурпура, гипо-/гипергликемия у больных сахарным диабетом.

Особые указания:
в случае необходимости замены препарата альтернативным или его отмены, дозу габапентина следует снижать постепенно на протяжении 1 нед. Резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус. Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических приступов. При появлении у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, у детей — сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат не применяют. Назначают Габалепт только в тех случаях, если польза для матери превышает риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью на период лечения препаратом. Дети. Безопасность и эффективность применения препарата в качестве монотерапии эпилепсии у детей в возрасте до 12 лет не установлена. Принимая во внимание высокое содержимое габапентина в капсулах, препарат в этом дозировании не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 8 лет или с массой тела <26 кг (как средство дополнительной терапии эпилепсии). Безопасность и эффективность применения препарата для лечения невропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . В период лечения необходимо воздержаться от работы с механизмами и управления транспортными средствами. Препарат влияет на ЦНС и может вызвать сонливость, головокружение и другие побочные реакции. Побочные действия чаще возникают в начале лечения и при повышении дозы.

Взаимодействие:
Габалепт можно применять совместно с другими противоэпилептическими средствами (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, вальпроат), а также с пероральными контрацептивами, которые содержат норэтиндрон и/или этинилэстрадиол. При сочетании с антацидами снижается биодоступность препарата на 24%, поэтому рекомендуется применять препарат через 2 ч после приема антацидов.

Передозировка:
могут возникнуть головокружение, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея, двоение в глазах. Проводят симптоматическое лечение. В зависимости от клинической картины можно провести гемодиализ, особенно при нарушении выделительной функции почек.

Условия хранения:
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Мнения покупателей о препарате Габалепт капсулы 300 мг №30

Мнения покупателей:

Еще нет мнений об этом товаре.
Пожалуйста, войдите, чтобы оставить свое мнение.